Các biến thể SARS-CoV-2 mới thường mang nhiều đột biến protein gai cũng như đột biến ở các vùng bộ gen khác. Protein gai là chìa khóa để virus xâm nhập và phát triển vắc-xin. Do đó, việc xác định cụ thể các biến thể này là rất quan trọng.
Bộ xét nghiệm VIRType SARS-CoV-2 (K417N) phát hiện một đột biến điểm duy nhất dẫn đến sự trao đổi axit amin Lysine thành Asparagine trong protein gai ở vị trí 417. Đột biến ở vị trí 417 được tìm thấy ở hai dòng biến thể, tuy nhiên sự trao đổi thành Asparagine là đặc trưng cho dòng B.1.351 của Nam Phi và có thể giúp phân biệt chính xác các loại biến thể khác nhau của SARS-CoV-2.

Sự kết hợp mồi/đầu dò của hệ thống RT-qPCR này có tính đặc hiệu cao đối với hai dòng SARS-CoV-2 B 1.351 và không phản ứng chéo với vùng gen S của chủng loại hoang dã SARS-CoV-2.

Bộ dụng cụ VIRType SARS-CoV-2 (K417N) đã được xác nhận có thể sử dụng với các nền tảng Agilent AriaMx^TM , Bio-Rad CFX96 Touch^TM và CFX96 Touch^TM Deep Well PCR.

Bộ dụng cụ này được thiết kế để các phòng thí nghiệm phân tích mẫu nước thải hoặc bề mặt môi trường sử dụng như một phần của thử nghiệm kiểm soát chất lượng/đảm bảo chất lượng (ví dụ: giám sát vi-rút trong quy trình sản xuất) hoặc thử nghiệm bề mặt thực phẩm; tuy nhiên, việc lây truyền qua bề mặt thực phẩm vẫn đang được điều tra và chưa được xác nhận là con đường phơi nhiễm.

Bộ dụng cụ này không dùng cho mục đích chẩn đoán lâm sàng và do đó nên được coi là “ Chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu ”.